研究プロトコルを定義する

研究プロトコルと研究提案を混同しないでください。提案はあなたの講師、仲間、または助成委員会を説得することを意図していますが、研究プロトコルは実体の人間の要求を満たすために研究の方法論を直接的な方法で詳述することを意図しています。

関数

研究プロトコルは、研究によって影響を受ける可能性がある人間の被験者の安全を守るための組織のガイドラインを満たすために、提案された研究の概要を明確かつ明白に提供します。研究プロトコルは通常、大学や研究センター内の機関審査委員会（IRB）に提出されます。

実体が異なれば異なる名前が使われますが、一般に、人間の対象を直接扱わないか、またはそれらにほとんど影響を及ぼさないと思われる研究は、除外されると見なされます。免除されていない研究には、研究参加者が日常生活で他の方法で遭遇するよりも高いリスクに直面する臨床試験が含まれることがよくあります。

これは組織によって異なりますが、通常、研究プロトコルは提案された研究の目的と目的、それを実行するために使用される方法、参加者へのアクセス方法、彼らが実行するリスク、そしてこれらの方法に焦点を合わせますリスクが軽減されます。

ほとんどの研究プロトコルの重要な部分はインフォームド・コンセント文書です。これは、参加予定者が研究に参加する前に読むことになる文書です。それは潜在的なリスクと利益を含む彼らのための研究を詳述し、参加する彼らの「同意」を求めます。

研究プロトコルがIRBによって承認されると、承認を再申請する前に、研究を実施するための一定の期間（通常1〜2年）が与えられます。研究者として、あなたはIRBに研究の結果として起こるどんな「悪影響」でも報告する責任があります。