連邦政府は、正確で信頼できる医療検査結果を確実にするための方法として、1988年に臨床検査改善修正法を制定しました。これらのCLIA規則では、ヒト検体の臨床試験を実施するすべての組織が、メディケア&メディケイドサービスセンターに登録し、CLIA認定を受ける必要があります。この規則は、単純で誤りの可能性が低い特定の検査（多くのHIV検査を含む）については例外となります。これらのテストを合法的に管理するには、CLIA免除を申請する必要があります。この用紙は、メディケア&メディケイドサービスセンターのウェブサイトで入手できます。
あなたが必要とするアイテム
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診療所またはコミュニティ組織
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試験手順のための承認された品質保証計画
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CLIA免除申請書（「参考文献」セクションを参照）
あなたの診療所または地域組織の住所を「一般情報」セクションに記入してください。これが最初の申請である場合は、「CLIA識別番号」ボックスを空白のままにしてください。
要求された証明書の種類セクションの免除証明書ボックスをオンにします。 「実験室の種類」に進んでください。運営する施設の種類に最も近い説明を選択してください。どちらにも当てはまらない場合は、「その他」を選択して、自分の説明を入力してください。
テストする時間を記入し（セクションIV）、複数のサイトでテストする予定があるかどうかをメモします。 1つのサイトのみに申し込む場合は、セクションVI「放棄されたテスト」に進みます。
毎年何回テストを放棄することを期待しているかを示してください。あなたの施設が放棄されていないテストも管理しているのでなければ、セクションVIII、 "管理の種類"に進んでください。組織の最も詳しい説明を選択してください。それでもうまくいかない場合は、「その他」を選択して簡単な説明を入力してください。
これがあなたの部長が所属する唯一の施設である場合は、セクションX「実験室検査に関与する個人」に進みます。組織内の何人の人がテストを実行するかを示します。アプリケーションに署名して日付を記入します。
cdc.govで、あなたの州でCLIA免除を処理する事務所を見つけ、その指示に従って申請書を提出してください。
免除されたテストについては州ごとに異なる規則があるため、準拠していることを確認するために各地の規制に精通してください。承認されると、免除証明書は2年間有効です。
証明書の有効期限が切れる9か月前に、更新を希望する場合は、免除証明書を申請する必要があります。
ヒント
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ワシントン州とニューヨークの組織（ニューヨークの医師の診療所を除く）は、CLIAの免除を申請する必要はありません。両方の州の規制がCLIAの基準を満たすか、それを超えるためです。これらの州にある場合は、州の保健機関に直接申請してください。
警告
あなたが伝統的な診療所の外にいるときでさえ、血液と体液を扱うためのCDCガイドラインを常に遵守してください。最も重要なことは、従業員と同僚が安全を守ることです。
