国際標準化機構（ISO）は、企業および政府が使用するための標準を開発しています。文書化規格は、品質管理システムであるISO 9001：2008によって保護されています。
目的
ISO 9001：2008の対象となる文書の目的は、情報を伝達し、組織内で知識を共有することです。文書化は、組織内の人々がプロセスを実行する方法を管理および制御するための方法です。
ドキュメンテーション
ISOによれば、要求される品質管理システム文書は品質方針と品質目標を含みます。品質マニュアルでは、組織がそのプロセスと特定の記録を効果的に計画、運用、管理するために必要な手順と文書を指定します。
特定の手続きと記録
ISOが要求する具体的な文書化された手順は、文書の管理、記録の管理、内部監査、不適合品の管理、是正措置および予防措置です。ISOは、マネジメントレビュー、設計と開発レビューの結果、検証と検証、および他の多くの内部プロセスの結果を含む、21の指定されたレコードのリストを提供します。
