あなたがあなたの製品をどこに販売していようとも、あなたはあなたの製品が安全に使用できることを確かめるために何らかの確立された基準を満たす必要があるでしょう。米国では、多くの場合、アンダーライターズラボラトリーズによる製品の認定を受け、カナダで販売されている製品はカナダ規格協会による認定を受けています。ヨーロッパのほとんどでそれはCE認証です、従ってあなたの目的がヨーロッパ市場の存在を含むなら、あなたはそれについて学ぶ必要があります。
クイックCE入門
頭文字のCEは "ConformitéEuropéenne"を表し、フランス語は "European Conformity"を表します。製品に適用すると、該当するヨーロッパ規格に準拠していると主張していることを意味します。アイスランド、リヒテンシュタイン、ノルウェーと同様に欧州連合の加盟国スイスとトルコは正式にはEEAの一部ではありませんが、多くの製品についてCEラベルを承認しています欧州連合の認証は、30カ国以上でお客様の製品への扉を開くことになりますが、ULやCSAの認証と同じようには扱われません。製品は会い、あなたがそれをしたことを確かめなければなりません。
別々のパスがあります
システムを介して自分の道を見つけることは必ずしも簡単ではありません。そもそも、すべての製品がCEシステムに該当するわけではありません。たとえば、化粧品はCE認証を必要としません。また、食品や医薬品も必要ありません。ヨーロッパで製品を販売するために何らかの法的手続きを経る必要がないというわけではありません - おそらくそうなるでしょうが、CEプロセスではありません。特定のカテゴリに該当する場合、その製品はCE規制から除外されることもあります。あなたがヨーロッパに骨董品を出荷するならば、それらは免除されます、そしてそれでヨーロッパで改装されるか、または転向されてヨーロッパの外に転売されるどんな製品でも。あなたの製品がCEの要求、またはヨーロッパのより広い一般製品安全指令の範囲外であるならば、あなたはまだあなたがそれぞれの個々の国の自身の法律を遵守していることを確かめる必要があることに注意してください。最後に、CE認証を遵守する必要がある場合、すべての製品が第三者認証を必要とするわけではありません。多くの場合、適切な規格を自分で調査し、製品が規格を満たしていることを確認するための文書を編集し、承認のために書類を提出することができます。
プロセスを開始する
あなたの製品のCE認証を取得するための最初のステップは、EUのどのCE指令があなたの製品に適用されるかを調べることです。たとえば、おもちゃを作る場合は、2009/48 / EC、88/378 / EEC、93/68 / EECの3つが適用されます。多くの電子製品は、電磁両立性をカバーする2004/108 / EC、およびおそらく低電圧製品をカバーする2006/95 / ECに準拠する必要があります。時にはいくつかの指令が適用されます。たとえば、Bluetooth機能を備えたスマート電子玩具を製造した場合は、準拠していることを確認するためにこれらの指令すべてを検討する必要があります。
遵守する方法を考え出す
これらの指令は、さまざまな製品に適用される必要があるため、意図的に広くされています。あなたはそれらを一連のベストプラクティスとして考えることができ、あなたの製品がどのように設計され構築されるべきかについての一般的な原則をレイアウトします。残念なことに、それは製品またはプロセスが指令で定められた基準を満たすかどうかに関して高価で時間のかかる意見の不一致のいくつかの可能性を生み出すので、欧州委員会はいくつかの製品と製品カテゴリに関してより有用で詳細な調和規格を提供しますあなたの製品が調和した規格の1つでカバーされているならば、あなたがEUが「正しい方法」として認めるもので物事をやっていることを確かめることはずっと簡単です。
第三者による検証
ディレクティブの1つの重要な詳細は、あなたがあなたの製品をサードパーティの研究室またはテスト組織によってテストされそして認定される必要があるかどうかを詳しく述べています。適合性評価機関またはCABとしてこれらを知っているかもしれませんが、EUは異なる用語を使用しています。そこでは、それらは「通知機関」またはNBと呼ばれています。あなたの製品がサードパーティの認証を必要とするならば、それはあなたがテストのためにヨーロッパにサンプルまたはプロトタイプを出荷する時間と費用を経る必要があるという意味ではありません。 EUは、米国および他の国々との間で協定を締結しているので、米国に本拠を置くCABは、EEAでの販売用に製品を認証することができます。ヨーロッパのNANDOデータベースを調べれば、アメリカのCABを見つけることができます。このデータベースには、すべてのEEA諸国および相互承認協定の対象となるすべての国の認証機関がリストされています。
評価をする
さまざまな指令によって、製品に必要な検証レベルとその対処方法が詳しく説明されています。独自の製造プロセスの文書化から完全なISO 9001認証まで、さまざまな製品をカバーする8つの異なる「モジュール」があります。製品に適用されるモジュールを特定したら、その要件をよく読み、それらを生産プロセスにどのように組み込むかについて計画を立てる必要があります。あなたの既存の方法はすでにヨーロッパの基準を満たしているかもしれませんし、あるいはあなたは大きな変更をしなければならないかもしれません。どちらの場合でも、あなたはやり方のすべてのステップであなたがしたことを文書化する必要があるでしょう。製品が生産中止になった後も、10年間その技術文書を保管することが義務付けられています。
製品の適合性を宣言する
コンプライアンスプロセスの最後のステップは、ヨーロッパで販売したいすべての製品について適合宣言を作成することです。これは、あなたがその過程で作成した大量の技術文書ではありません。これを、自分が行ったことの証明として、小学校で数学の授業で自分の仕事を見せるのと同じ方法で続けます。実際の宣言自体は通常、基本的な事実を説明する単なる1ページの文書です。それはあなたが誰であるか、そして宣言がどの製品をカバーしているかをヨーロッパの当局に伝えます。どの指令があなたの製品に適用されているか、そしてどの基準を使用したか、テスト結果はどこに記録されているか、そして誰かがあなたの会社にいるかについて質問があります。
製品のマーキング
CE認証のすべての要件を満たしたら、製品にCEマークを追加することが合法的に認められます。通常、CEマークは永久的で見やすいものでなければなりません。たとえば、製品の底部に部品番号、シリアル番号、およびUL認定を受けたプレートまたはデカールがある場合は、そこにCEロゴも配置することを選択できます。 1つ以上の通知機関が製品を確認した場合は、それらの識別番号もラベルに表示される必要があります。特定のケースでは、製品自体ではなくCEマークを製品のパッケージまたはユーザー資料に付ける必要があります。場合によっては、特定の製品にマークを付けることが不可能な場合もありますし、過剰なコストをかけずに、または重大な技術的課題に直面しない限りそれを実現できない場合もあります。場合によっては、製品のサイズと形状により、CEロゴのサイズと読みやすさに関するEEAの要件を満たすことができない可能性があります。
CEのシンボル
CEシンボル自体は、非常に具体的な方法で使用する必要があります。まず、それが消えないようにしなければならないので、変更が明白でない限り、それは消されたり変更されたりすることはできません。それをあなたの製品の本体に直接成型または打ち抜きすることは、そのための1つの方法です。あるいは、印刷された場合、水や他の物質に遭遇したときに汚れに耐える必要があります。 CEロゴは、最低5ミリメートル、または約5分の1インチの高さでなければなりません。ヨーロッパの当局によって指定されているとおりにCEロゴを使用する必要があります。スタイル化されたCおよびEは半円で構成されています。あなたは欧州連合のウェブサイトから実際のロゴの高解像度のコピーを複数のフォーマットでダウンロードすることができるので、あなたはそれを最初から複製する必要はありません。
