耐久性のある医療機器のライセンスを取得する方法

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Anonim

家庭内医療機器を提供する能力は、患者満足度とあなたの会社の収益を増やすことができます。ただし、National Supplier Clearinghouseにメディケア登録申請書を提出する前に、認定が必要になります。この免許取得プロセスは、2003年のMedicare Modernization Actに基づき、Medicare and Medicid Servicesセンター(CMS)によって確立された基準に従います。

事実を理解する

CMSによると、認定は徹底的な準備を必要とする複雑で包括的なプロセスです。したがって、耐久性のある医療機器、補綴物、補装具および補給品の基準ハンドブックで、CMSが品質基準と呼んでいる使用許諾要件を検討することは良い出発点です。この本は、CMSのWebサイトから無料でダウンロードできます。最初のセクションでは、管理、財務管理、人事管理、消費者サービス、業績管理、製品の安全性、および情報管理の基準について説明します。 2番目は、摂取量と評価、配達と設定、トレーニングと指導、そして患者のフォローアップ要件を提示します。

プロセスを処理する

協力する10のCMS認定認定機関のうちの1つを選択してください。各機関に関する情報は、CMSのWebサイトで入手できます。どの代理店を選択しても、ライセンスの手順は同じです。それらには、申請前段階、申請審査、および予告なしの現地検査が含まれます。認定には、エラーや検査の欠陥がない限り、申請に最大9か月かかることがあります。各ライセンスは3年間有効であり、年会費はありません。

申請手続き

申請前段階では、認定機関と協力して、自社がCMSの品質基準を満たしていることを確認します。徹底的な見直しの後、政府機関は、新しい方針や手順の更新や作成、従業員のトレーニングの実施、既存のサービスの変更など、変更が必要かどうかを判断します。必要な変更を特定して実施した後は、あなたのビジネスに関する詳細な情報、認定機関によって発行された予備証拠報告、署名された認定契約、および必要な保証金を含む申請書を提出します。

現地検査

オンサイト検査の特定の日程をスケジュールすることはできませんが、最大10の除外日を特定できます。認定機関のサーベイヤーが施設を見学し、1人以上の従業員に面接して申請書の情報と予備証拠報告を確認することがあります。サーベイヤーはまた、従業員と患者の記録、財務諸表と請求記録、サービス契約、リスク管理基準、そしてあなたの方針と手順書をレビューします。すべてがうまくいったならば、それはあなたの免許証を得るために検査日からおよそ2ヶ月かかります。