研究開発は非常に高価で、時間がかかり、危険です。ただし、特定の分野では、研究開発が新製品の創出と収益の増加の主な要因です。企業は、一般に、開発パイプラインの製品を増やし、生産性と革新性を高めるための研究開発活動を追求しています。バイオ医薬品、半導体、電気通信、その他のハイテク分野などの産業は、特に研究開発に依存しています。
戦略的および運用
企業は、ある程度までは、戦略的リスクと業務リスクを管理することができます。これらのリスクを管理するには、予算の問題を明確に監視し、十分な資金を確保できるようにするとともに、さまざまな文化的および技術的背景を持つチームメンバーが効率的に協力して期限を守ることができます。これらのリスクには、研究プロジェクト開始時の目標設定の悪さ、ボトルネックが発生するリスク、および開発プロセスの後半で大きな変更を加える必要があるリスクも含まれます。
規制
米国の製薬業界および類似の業界が直面する規制上のリスクは、管理が困難であり、新製品開発にかなりの時間とコストがかかることが知られています。最も重大な規制上のリスクの1つは、冗長な試験試行に耐え、他の西欧諸国の同等の規制機関の規制と矛盾する可能性があるために会社が潜在的な製品に多額の資金を配分することです。 。グローバルに製品を販売したい場合、企業はさまざまな国で複数の規制の枠組みに直面しなければならないかもしれません。
外部
外部リスクを管理するのは非常に困難であり、防止するのはほとんど不可能です。これには、開発中の製品が後の段階で受け入れられることに影響を及ぼす政治的リスクや消費者の嗜好の変化が含まれます。また、マクロ経済的リスクが製品の潜在的市場に影響を与える可能性があります。さらに、他の会社が競合製品を市場に投入するか、または製品が市場に投入された時点で製品がほぼ時代遅れになるのに十分な時間が研究開発プロセスにかかる可能性があります。
知的財産関連
知的財産の盗難や偽造は、研究開発に積極的な企業が直面する大きなリスクです。このリスクは世界規模であり、このリスクを管理するための会社の唯一の情報源は通常、特許および商標の請求および訴訟を含むことであり、これは費用がかかる可能性があります。環太平洋諸国の中には、偽造品の製造や販売で有名な国があり、多くの場合その政府の暗黙の同意を得ています。同様のリスクは、企業のスパイ活動や競合企業が特許で保護されているプロセスを回避するために非常に複雑な方法を使用していることからも生じます。
