臨床研究受託事業の始め方

大手臨床研究機関（CRO）でカバーされていないニッチ分野では、新興臨床研究会社の機会がより一般的です。あなたの中小企業は、販売される前に臨床試験を必要とする新しい医薬品、栄養補助食品、医療機器および歯科用機器を持つ個人または小規模開発会社を見つけることによって最も成功することができます。製薬企業は利益を計算することで開発コストを超えないため、多くのテストの機会を得られます。製品開発者が料金を支払うための資金を持っていない場合、大規模CROは頻繁にこれらの同じプロジェクトを拒否します。 CROと製薬会社は、彼らがテストする製品の80％以上が決してそれを市場に出さないことを知っています。

あなたが必要とするアイテム

事業計画
マーケティング計画
資金調達
プロのスタッフ
サポートスタッフ
装置

事業計画を立てる。あなたの計画は法的構造の記述を必要とし、あなたがどのように活動するつもりであるかを説明します。それは研究を監督する主要な人員の資格、市場機会のあなたの理解、競争と資金調達の必要性を含むべきです。

あなた自身、執行役員および取締役会を法的責任から保護するために組み込むことをお勧めします。あなたの会社の臨床試験を行うためにあなたの会社を雇っている人または会社はあなたのテスト結果が彼らの製品が無効であることを示すならば、無能力を含む様々な欠点のためにあなたを訴えるかもしれません。

あなたの資格および取締役会メンバーを含む他の従業員の資格は、投資家、銀行、および潜在的な顧客に、スタートアップの成功の可能性に対する自信を与えます。利用可能な最高の人を見つけます。不注意な技術者によって壊されたかき混ぜる棒は取り替えるのに1か月および数千ドルかかるかもしれないテスト材料のバッチを台無しにすることができる。

オフィスの大きさと必要なスタッフ数は、取得するクライアントによって異なります。臨床試験を実施するには、試験参加者を診察する医師からの情報を専門スタッフが収集する必要があります。あなたは記録管理要員、コンピュータ技術者、オフィスと経理スタッフを必要とするでしょう。統計学者、医師、製薬科学者を含む技術職員およびコンサルタントの採用を計画します。

競合他社の数、規模、専門性を考慮した現実的なマーケティング戦略を作成します。科学会議への旅行、研究会社や研究室への訪問はあなたに新たに開発される可能性のある製品についての先導を与えることができるかもしれません。より大きな競争相手がそれらを追求できないかもしれないほど利益が十分に小さいかもしれない製品領域を探検しなさい。

あなたのビジネスベンチャーの経済的ニーズを徹底的に調査します。実行可能なCROになるために必要なインフラストラクチャを整備するには、相当量の資金が必要になります。そのインフラストラクチャを入手する1つの方法は、クライアントにコスト引き受けを手伝わせることです。投資家、ベンチャーキャピタリスト、そして銀行があなたが良い事業計画を提示すれば助けになるかもしれません。