製造工程はその成功に影響を与える多くの要因を持っており、それぞれにおいて、変動の可能性が導入されています。具体的な種類の変動は、製造されているものによって異なります。たとえば、接着剤はコンピュータに影響を与えるものとは異なり、要因によって影響を受けます。ただし、一般に、結果に固有の要因は5つの主要分野に当てはまります。
原材料
地面からの鉱石であろうと、以前の製造プロセスの最終結果であろうと、すべての製造プロセスは原材料から始まります。原材料が変わると、その変更によってプロセス全体にばらつきが生じる可能性があります。同じ供給元からの品質に違いがあるかもしれません、それは指定された制限内に入るかもしれませんが、それでも次のプロセスの変動を引き起こすのに十分です、あるいは異なる供給元からの材料は最初の供給元からのそれと同一でないかもしれません。
装置
製造工程が単純な装置を使用しているか複雑な装置を使用しているかにかかわらず、装置の変更は変動を引き起こす可能性があります。同じ会社から同時に購入した2つの機器でさえ、時間が経ってもまったく同じ動作をするとは限らないため、同じタスクを完了するために複数の機器を使用すると、変動が発生します。個々の機器の性能にも変動が生じ、それが故障し始めたり、較正点からずれる可能性があります。
ヒューマンアクション
人間は本質的に可変です。最良のコントロールでも、個々のオペレータは悪い日を過ごし、ある日から次の日へとバリエーションを導入する可能性があります。同じ方法で訓練された2人の異なるオペレーターは、意思決定のためのアクションまたは基準がわずかに異なる場合があります。その可能性も存在するが、人間の行動によって引き起こされるすべての変動が人為的エラーと見なすことができるわけではない。
環境
温度と湿度の変化はさまざまなプロセスに影響します。また、いくつかの製造プロセスはクリーンルーム環境を必要とし、クリーンルームの外側からの粒子の導入は変動を引き起こす可能性がある。環境の変化は、たとえ環境の変化が製造プロセスに直接影響を及ぼさないとしても、原材料、機器および人間の行動の変化を引き起こす能力を持っています。
方法
製造工程は一連のステップで定義されます。ステップの実行間の時間が変わったり、ステップの順序が変わったり、見逃されたり、ステップの実行が変更されたりすると、変動が発生する可能性があります。たとえば、ステップが特定の温度まで加熱する場合しかし別のものが選択されています。方法におけるいくつかの変化は人間の行動における変化に追跡することができるが、他は承認された代替案であるかもしれない。
