製薬会社は、多くの適応症に対して治療法やより効果的な治療法を見つけることを期待して、何十億ドルもの研究開発（R&D）に投資しています。その過程で、彼らは彼らの投資を取り戻して利益を上げることを望んでいます。現代のヘルスケアは、維持療法および外科手術に代わるものとして医薬品にこれまで以上に頼っています。業界の役割は拡大していますが、リスクもあります。消費者（患者）はこれまで以上に期待しています、ジェネリック医薬品メーカーとの競争は厳しく、FDAの要求は厳しいです。
研究開発
新薬の研究開発やさまざまな疾患の治療法は、より複雑で特殊化しています。大手製薬会社のコンソーシアムである製薬工業協会（PhRMA）によると、2010年の研究開発費の業界支出は674億ドルで、そのうち300は2000年から2000年の間にFDAに承認された。これらの企業が投資を回収して利益を上げる能力は、承認プロセスによってどのくらい多くの治療法が成功するかにかかっています。 Cato Instituteによると、医薬品開発のコストは20年以内に400パーセント以上急上昇しました。技術評価局は、新薬開発のコストは平均3億9,400万ドルと見積もっています。製薬会社は、販売承認のために各新薬について平均60件の臨床試験を実施しなければならず、その承認を新たな適応症にまで拡大するためにはさらに数十を実施しなければならない。その後、競合企業がほんの数分の一のコストで自社製品を製造することが許可される前に、彼らはわずか数年の特許保護を受けます。
政府の規制
製薬業界の政府の規制の程度も収益性を決定します。それぞれの連続した連邦政府の管理は異なった程度に製薬産業を調整します。カナダやドイツなど一部の国では、国境で販売されている医薬品に価格統制（上限）が設定されています。また、米国政府とFDAは医薬品広告や特定の医薬品でできることとできないことについての「主張」に対して、かなりの管理を行っています。これらの規制機関の厳格さを遵守することは、製薬会社に年間数百万ドルの費用がかかる。 Cato Instituteによると、医薬品開発のコストの85％はFDAの規制を順守するために費やされており、それは生物医学研究への投資に対する課税になります。
消費者需要
過去数十年の間に、維持療法としての医薬品に対する消費者の需要、ならびに自分の健康と幸福を高める「ライフスタイル」の医薬品は、途方もない伸びを見せています。この増加は業界の成長の主要な原動力です。 Claritin、Viagra、Lipitorなどの "超大作"薬は広く宣伝されており、消費者の需要が高まっています。 Medical Marketing&Mediaによると、消費者向け広告宣伝費は2006年に52億ドルの最高水準に達しました。教育を受けた患者は医師の診療所で処方薬の急増を引き起こし、これらの医薬品の売上は数億ドルに達しました。また、遺伝子検査によって多くの症状に対して新たな高度に標的化された治療法が可能になるため、調整された治療法が製薬市場で大きなシェアを占めています。大ヒットブランドの医薬品が特許を取得していないため、より安価なジェネリック医薬品に対する消費者の需要が高まっています。
保険会社とマネージドケア
米国では、価格は自由市場システムによって設定されているが、個々の医療機関（例えば、メディケア、マネージドケア会社）は、異なる価格で段階的に選択された治療法を含む処方を有する。消費者が処方薬の全額を支払うことはめったにありません。処方薬はほとんどの場合、第三者の保険会社によって支払われます。第三者支払者は製薬会社に対してより低い価格を交渉することができるため、価格が下落し、製薬会社の利益率が低下します。
