製造プロセスの監査は、プロセスが意図したとおりに機能していることを確認するためのプロセスの包括的な検査です。プロセスは結果を生成し、プロセス監査は結果が正確で効果的に管理されたプロセスによって生成されているかどうかを判断します。製造工程の監査では、手順が適切に守られ、問題が迅速に修正され、工程に一貫性があり、必要に応じて継続的な改善と是正措置があることを確認する必要があります。
監査するプロセスを選択してください。全体的な運用に対する重要性とリスクの観点から監査できるプロセスを優先します。最初に最もリスクの高い分野の監査を始めます。
監査を実施するチームを選択してください。監査チームは監査対象のプロセスに精通している必要があります。また、結果のサンプリングや分析などの監査手法にも精通している必要があります。問題を特定し、必要な是正措置を決定するために必要な専門知識を持っている必要があります。
プロセスを遵守する頻度（監査の頻度）を決定します。重大な問題や不適合がある場合は、状況が管理されるまでプロセスをより頻繁に観察する必要があります。
事前に監査を発表して、驚きがないようにしてください。その目的は、関係者全員の協力を必要とするプロセスを改善することです。
シフト全体の監査スケジュールを設定し、確立された監査スケジュールに従います。オブザベーションの数は、そのシフトに対する作業のサンプルになります。監査スケジュールは事前に決定し、できるだけランダムにする必要があります。いったん確立されると、監査スケジュールは無作為のサンプルに基づく結果を提供するために従われるべきです。
発見された問題を文書化し、影響を受けるすべての人に通知してください。アイデアは非難を割り当てるのではなく、解決策を見つけることです。発見された問題は是正処置とフォローアップの基礎となります。問題の影響を受ける人全員に知らせて、問題を認識し、解決策に情報を提供できるようにする必要があります。また、監査されているプロセスは、全体的な操作における他のプロセスに影響を与える可能性があります。
是正処置を決定して実行します。従業員に是正処置を提案して適切なものを選択させますが、経営者はどの是正処置を実行するかについて最終決定を下すべきです。
是正処置の結果を監視します。フォローアップ監視を実行して、是正措置によって実際に問題が解消されたかどうか、またはさらなる措置が必要かどうかを判断します。また、新しい問題が発生したり、プロセスに入ったりしていないことも確認します。
