品質システム文書の階層には、手順と作業指示があります。 2つは品質システムマニュアルQSMで確立された方針を支持します。品質システムがISO 9001：2000などの品質システム規格への登録を意図しているかどうかにかかわらず、別々の文書の階層と目的を理解することが必要です。この焦点は手順と作業指示にあります。
品質システム文書階層
品質システムの文書の階層は1です。）QSM（品質システムマニュアル）。 2.手順3.）作業指示書4.）フォーム/記録。
QSMの概要
品質システムマニュアルは、品質目標を達成するために各部門がどのように機能するかを定義しています。目的は、企業品質方針を裏付ける一連の方針声明で定義されています。ポリシーの例としては、「ABC Companyは99.7％の許容製品の初回通過歩留まりを達成する」と考えられます。
手続き
手順書には、QSMで定義された方針を達成するために採用された方法が文書化されています。方針が初回通過の99.7％を達成することであるならば、手順は生産部がどのように目的を達成するかを定義するでしょう。例：「生産は、特定の重要な特性に照らし合わせて結果を測定し記録するために製造工程における管理点を確立する。」
作業指示書
作業指示書には、手続き上の要件を満たすために実行される特定のタスクが文書化されています。例：「1時間ごとに、オペレーターは5つのサンプル部分のフィーチャーXの長さを測定し、そのフィーチャーの結果をチャートにプロットします。記録された結果は、1時間に許容範囲内で最低99.7パーセントの合格率を示さなければなりません。」
手順と作業指示の調整
手順と作業指示書の監査は、2つの文書間の潜在的な断線を識別します。それらは同期していなければなりません。実行される作業の最も詳細な部分は作業指示書に専念しています。
