鉱油は、原油処理および精製の一連の副産物の総称です。これらの化合物は、15〜40個の炭素（C 15〜C 40）分子を含有する異なる重量およびグレードの炭化水素の混合物である。鉱油はさらに蒸留を受けて、硫黄、鉛、バナジウムなどの汚染物質およびベンゼンなどのより複雑な炭化水素を除去して、化粧品グレード、食品グレードおよび医薬品グレードの鉱油を製造する。最終製品は無色無臭の液体または不透明なワックスです。それらは一般にパラフィン、流動パラフィン、ホワイトオイル、ワセリンまたはワックスとして知られています。それらは医学、化粧品、食品製造、科学研究、ウッドコンディショニングおよび機械潤滑において多数の用途を有する。
アメリカ薬局方
米国における医薬品グレードの鉱油を含む医薬品およびヘルスケア製品は、米国薬局方（USP）標準化機関によって設定された仕様に準拠する必要があります。製造業者は、USPの医薬品グレードの薬品および化学薬品が、最新のUSPおよびNational Formulary（NF）規格に概説されている仕様を満たしていることを確認する必要があります。 USPは薬が規制の順守を確実にするためにテストされることを確認します。食品用鉱物油もUSP認証を取得できますが、すべての食品用鉱物油がUSP規格に準拠しているわけではありません。
FDAの医薬品規制
医薬品グレードの鉱油は、食品医薬品局（FDA）の規制の下での医薬品です。 FDAの規則は、医薬品が調合、製造および包装されている場所に適用されます。鉱物油製造業者が自社製品がUSPであると主張する場合、製造プロセスが現行の医薬品製造業における品質管理システムであるcGMP（Good Manufacturing Practice）に準拠していること、および製品の純度と効力がテストされていることを確認します。 FDAは製造現場に対して予告なしに検査を行うことができます。
FDAの食品規制
FDAの規制の下では、食品グレードの鉱油は、食品や飲料との偶発的接触について承認されています。これらの製品はいかなる食品においても100万分の10を超えてはなりません。 1994年の栄養補助食品健康教育法では、ミネラルオイルをはじめとする食品用製品は「安全」でなければならないと規定されています。FDAではなく製造業者が製品の安全性に責任を負います。
添加剤
ベビーオイルとしては、香料添加物を含む食品用鉱物油が使用されています。食品機械用の食品用鉱物油潤滑剤は、食品との接触が許可されていても、腐食防止剤、消泡剤、および耐摩耗剤を含んでいます。医薬品グレードの鉱物油は、USP規格のもとでは、すべての不純物を含まないようにする必要があります。
