ISO 9001監査チェックリストは、組織の品質管理システムを評価するために使用される、監査人のツールボックスに含まれるツールの1つです。 QMSを大工の青写真と、監査人を建築検査官と比較するアナロジーを考えてみましょう。目標は、青写真がどのようにして行われるべきであると述べているのか、また建築基準、この場合はISO 9001の要件と比較して行われている作業を評価することです。チェックリストは、その評価を手助けするように設計されている必要があります。
ドキュメントレビュー
チェックリストは、文書レビューを実行するように設計することができます。文書化された文書管理手順がISO 9001の要件を満たしていることを確認した後、その手順から特定の項目を引き出してチェックリストを設計します。監査対象のプロセスに固有のISO 9001要件に対処する質問は1つか2つだけで、質問を文書管理自体に集中させます。 「どのISO 9001条項がProcess ABCに適用されるのですか」と尋ねるだけで十分です。 「Process ABCはそれらの要件を満たしていますか？」チェックリストの質問として標準全体を書き直す必要はありません。
経営責任とコミットメント
チェックリストは管理監査のために特別に設計することができます。チェックリストでは、要件を最高経営者および人事管理やインフラストラクチャ計画などのその他の関連項目の直接の責任として記述している各条項を識別できます。このチェックリストは、管理面接の際に最初に使用され、その後、組織全体で証拠が評価されるため、監査の過程を通して完成させることができます。
トレーニングと能力
チェックリストは、監査や能力など、普遍的に適用可能な要件を覚えておくように監査人に促すことができます。他の条項を網羅する監査証跡をたどるとき、これらの要件は見落とされることがあり、監査がクローズされる前にフォローアップ活動を必要とします。チェックリストは、教育、訓練、スキル、および経験に基づいて、監査人が自分の職務に適任であるという証拠を監査人が探すようにするのに役立ちます。同様に重要なのは、従業員が必要なレベルの能力を確実に達成できるように行動計画が策定され実行されていることを確認することです。
外注プロセス
チェックリスト項目はアウトソーシングされたプロセスをカバーするべきです。これは、上記の普遍的に適用可能な要件と組み合わせることができます。 「見えない、気にしない」という格言は、監査人と監査人の両方に、プログラムA、B、およびCの倉庫保管がまだ現場で行われていることを忘れる可能性があります。 。 ISO 9001では、アウトソーシングしたプロセスが組織のQMS要件を確実に満たすように管理することを明確に要求しています。
モニタリングと測定
チェックリストは、QMSの能力を評価するために、プロセスの有効性の測定と傾向の監視に取り組むべきです。測定値には、複雑な統計的プロセス管理データを含めることも、社内または社外の顧客からの苦情の数と同じくらい単純なものにすることもできます。チェックリストを使用すると、監査員はどのような指標が設定されているのか、また前回の監査以降にこれらの指標がどのような傾向を示しているのかを特定できます。チェックリストはまた、マイナスの傾向を是正するためにとられた行動の証拠を探すように監査人に思い出させるべきです。
付加価値
監査チェックリストは、単に内部監査プロセスの要件を満たすという目的のために存在するのではなく、価値を付加する必要があります。監査人にとっては、チェックリストに従うよりも、監査中に現れる監査証跡をたどることがより重要です。熟練していない監査人は、チェックリストにあまりにも頼りすぎると、そのような証跡を見失う可能性があります。
